Hej Andreas,
Jeg kan godt forstår, at det kan være svært at holde hoved og hale på det hele. Det er ikke unormalt i en godkendelsesproces med myndighederne.
Det er en dynamisk proces og der er ingen endelig dato for hvornår FDA kommer med et endeligt svar.
Selskabet har dog bekræftet flere gange, at man har en god dialog med FDA.
Håber det giver en smule mere indsigt i hvad der sker.